藥品穩定性試驗箱：夏季高溫穩定運行的六大關鍵注意事項

炎炎夏日，高溫炙烤著大地。對于制藥企業、研發機構和質檢實驗室而言，這個季節帶來的不僅是體感上的不適，更是一場對核心設備——藥品穩定性試驗箱的嚴峻考驗。環境溫度飆升，容易導致試驗箱內部溫度波動、壓縮機超負荷運轉、濕度控制困難等問題，直接威脅到正在進行的關鍵藥品穩定性試驗數據的準確性、完整性與可靠性。如何在高溫季節確保您的“數據守護者”穩定運行？以下六大關鍵注意事項至關重要。

注意一：嚴防環境溫度超標，保障基礎運行條件

核心問題： 藥品穩定性試驗箱并非在真空中運行。當安裝區域的室溫過高（如超過設備允許的高環境溫度，常見為30°C或35°C），其制冷系統將承受巨大壓力，效率驟降甚至失效。

關鍵措施：

①監控環境溫度： 在設備附近安裝經校準的溫度計，并定期記錄環境溫度。

②有效控溫： 確保設備放置的實驗室或機房配備空調系統，設定溫度嚴格控制在設備說明書規定的高環境溫度以下（建議留有3-5°C余量）。

③遠離熱源： 藥品穩定性試驗箱遠離窗戶直射陽光、暖氣片、烘箱、滅菌柜、大型儀器散熱口等熱源。

④改善通風： 確保設備安裝位置空氣流通順暢，避免置于狹小密閉空間。

注意二：強化散熱管理，保障核心制冷效率

核心問題： 壓縮機是藥品穩定性試驗箱的“心臟”，高溫環境下其散熱效率直接影響制冷能力和壽命。散熱不達標是夏季設備故障的頭號誘因。

關鍵措施：

①預留充足空間： 嚴格遵守設備安裝手冊要求，在設備四周（尤其是背部或底部散熱口）預留足夠空間（通常前后>30cm，兩側>15cm，頂部>50cm），嚴禁堆放任何物品堵塞風道。

②清潔散熱部件： 增加清潔頻率（夏季建議每月1-2次），使用吸塵器、軟毛刷或壓縮空氣（壓力適中），清除冷凝器、散熱翅片、風扇葉片上積聚的灰塵、棉絮。這是提升散熱效率直接有效的方法！

③保障通風： 確保設備所在房間的排風系統或新風系統運行良好，及時帶走設備散發的熱量。

注意三：確保電力穩定，預防電壓波動沖擊

核心問題： 夏季是用電高峰，電網電壓波動頻繁且劇烈。電壓不穩或瞬間斷電，易造成藥品穩定性試驗箱壓縮機、控制器等關鍵部件損壞，并導致試驗中斷、數據丟失。

關鍵措施：

①專用線路 & 穩壓器： 為藥品穩定性試驗箱配置獨立電源線路，并配備功率匹配的高品質在線式UPS（不間斷電源） 和 交流穩壓電源。UPS能在斷電時提供持續電力并支持安全關機，穩壓器則有效過濾電壓波動。

②定期檢查線路： 檢查電源線、插座有無老化、過熱跡象。

③備用電源預案： 對于存放重要樣本的藥品穩定性試驗箱，考慮配備備用發電機作為保障。

注意四：關注濕度控制挑戰，警惕“隱形殺手”

核心問題： 夏季高溫往往伴隨高濕度（如梅雨季、雷暴雨）。藥品穩定性試驗箱為維持設定的低濕度環境（如25%RH），除濕系統需長時間高強度運行，負擔劇增，除濕能力可能不足或失效。同時，頻繁開門在高濕環境下會引入大量濕氣。

關鍵措施：

①實驗室環境除濕： 使用工業除濕機，降低設備所在房間的整體濕度，減輕藥品穩定性試驗箱自身除濕負荷。

②嚴格管理開門： 嚴格限制開門時間和次數。取放樣品前做好充分規劃，快速操作，隨手關門?？紤]使用帶氣閘艙的藥品穩定性試驗箱。

③關注除濕系統： 留意設備除濕運行狀態和設定濕度達標情況，如有異常及時報修。

注意五：制定應急保障措施，將風險降低

核心問題： 夏季天氣（雷電、暴雨）易導致突發停電，設備自身在高溫高壓下故障率也升高。缺乏預案將導致試驗中斷甚至樣品損毀。

關鍵措施：

①啟用報警系統： 務必確保藥品穩定性試驗箱的聲光報警、電話/短信遠程報警功能 處于激活且有效狀態，并安排人員24小時響應。

②明確應急流程： 制定詳細的《高溫季節試驗箱故障/停電應急預案》，明確責任人、處理步驟（如啟用備用設備、轉移樣品等）、聯系方式，并定期演練。

③備用設備/空間： 如有條件，準備備用藥品穩定性試驗箱或確認可緊急協調使用的設備空間。

注意六：加強預防性維護，防患于未然

核心問題： 高溫是設備老化的加速器。常規維護在夏季更顯重要。

關鍵措施：

①增加維保頻次： 在夏季來臨前及期間，增加專業工程師上門進行維護保養的次數，檢查制冷劑壓力、壓縮機狀態、電氣連接、門封條密封性等。

②日常點檢不可松懈： 操作人員每日記錄運行參數（溫度、濕度），留意異常噪音、異常升溫/降溫、頻繁啟停等現象，及時上報。

③校準驗證： 確保設備按計劃完成了定期的溫度、濕度傳感器校準及性能驗證（如空載、滿載溫度分布測試），確認其在高溫環境下的準確性符合要求。

夏季高溫對藥品穩定性試驗箱而言，是一場關乎數據生命線的硬仗。環境溫控、散熱保障、電力維穩、濕度攻堅、應急周全、維護加碼——這六大關鍵注意事項，是您贏得這場戰役的核心戰術。唯有將這些措施不折不扣地融入日常操作規范（SOP），嚴格執行，方能確保您的試驗箱在酷暑中穩如磐石，持續為藥品研發與質量保駕護航，產出經得起考驗的穩定性數據。

某知名藥企QC實驗室曾因忽視散熱清潔，在去年盛夏遭遇多臺穩定性試驗箱連續宕機，導致價值數百萬元的長期穩定性樣品數據中斷，損失慘重。事后分析，散熱器被厚達數毫米的灰塵棉絮覆蓋，散熱效率不足40%。這個沉痛教訓印證了：在高溫面前，再精密的設備也需細致的呵護。

守護數據，始于每一度精準。重慶創測科技有限公司所生產的藥品穩定性試驗箱符合多重安全標準，讓專業與細致，成為您對抗高溫堅實的盾牌。